电子辐射设备FDA注册办理详情,电子辐射产品美国FDA美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品。例如,诊断X射线系统,激光手术器械,微波炉和移动电话。
X射线,微波,无线电波(FM),激光,可见光,声波,超声波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。含有这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册。美国食品和药物管理局的器械和辐射健康中心(CDRH)负责美国市场上使用的电子辐射产品,目的是避免公众接触危险或不必要的辐射。
法规21CFR子部分,部分1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定。所有电子辐射产品制造商都必须遵守这些规定。
如果生产的电子辐射产品用于用途(设备)或用于辐射或用于测试食品,则产品的制造商必须符合上述规定之外的相关规定,例如放射性设备。产品应在器械上注册和列出(参见FDA医疗器械咨询)。
如果您的产品是电子放射性产品,您必须先向CDRH提交产品报告,补充报告或缩写报告,以便在进入美国并进行商业销售之前获取跟踪号(ACCESSION NUMBER)。
在向FDA注册后,电子放射产品和制造公司将收到FDA的确认函,确认已收到产品和公司相关报告。确认函包含跟踪号码(ACCESSION NUMBER)。产品可以在美国市场上清理和销售。
生产电子放射性产品的公司应每年7月1日至8月30日向FDA提交放射性产品年度报告,以避免通关障碍。FDA报告要求在提交过程中签署FDA代表转让协议。
家电安规测试项目|电子产品安规检测
我们常见的电子产品在做检测咨询的时候,通常会涉及到安规检测,您所知道的安规检测项目有多少呢?
家具检测的标准有哪些?
家具检测产品
1.板式家具:木制归、写字桌、餐桌餐椅、床、童床和折叠小床等
2.软式家具:弹簧软床垫、棕纤维弹性床垫、沙发等
3.办公家具:会客椅、会议桌、转椅、职员椅、电脑桌、大班台、大班椅、屏风等
4.户外家具:沙滩椅、折叠椅、休闲椅、折叠床、花园扶手椅、花园桌、吧台等
家具检测项目:
1.化学检测
2.涂料含铅量测试
3.偶氮含量测试
4.含量测试
5.杀菌剂含量测试
6.含量测试
7.重金属含量(铅、铬、镉、汞等)测试;
其它测试:
1.强度
2.五爪静态压力
3.稳定性
4.倾斜机构
5.扶手强度
6座位/靠背疲劳
7旋转搁脚板疲
8.冲击
9.跌落
10抽屉疲劳
11.水平静态载荷
12.垂直静态载荷
家具检测标准
1、GB/T 14531-2008办公家具阅览桌、椅、凳
2、GB/14532-2008办公家具木制柜、架
3、GB/T 24821-2009餐桌餐椅
4、GB 24977-2010卫浴家具
5、GB/T 26706-2011软体家具棕纤维弹性床垫
6、GB/T 2007-2011儿童家具通用技术条件
7、GB 28010-2011红木家具通用技术条件
8、QB/T 1952.1-2012 软体家具 沙发
9、QB/T 1952.2-2011 软体家具 弹簧软床垫
10、QB/2280-2007办公椅
11、QB/T 2384-2010木制写字桌
12、QB/T 2385-2008深色名贵硬木家具
13、QB/T 2530-2011木制柜
14、QB/T 2531-2010厨房家具
15、QB/T 2601-2013体育场馆公共座椅
16、QB/T 2602-2013影剧院公共座椅
17、QB/T 2603-2013木制宾馆家具
18、QB/Т 2741-2013学 生公寓多功能家具
19、QB/T4071-2010课桌椅
20、QB/T4156-2010办公家具电脑桌
21、QB/T4190-2011软体床
22、QB/T 4447-2013漆艺家具
23、QB/T 4454-2013沙滩椅
24、QB/T 4455-2013衣帽架
25、QB/T 4456-2013家具用高强度装饰台面板
26、QB/T 4458-2013折叠椅
27、QB/T 4459-2013折叠床
28、QB/T 4460-2013折叠式会议桌
29、QB/T 4462-2013软体家具手动折叠沙发
30、QB/T 4466-2013床铺面技术要求
31、QB/T 4467-2013茶几
塑料一次性餐饮具抽检项目有哪些?国家质监局通常会按现行有效的国家标准、行业标准、标准或企业标准不定期的对市场上的塑料一次性餐饮具进行抽样检验。如果不达标,企业可能面临罚款,停产整顿的处罚,更有甚者需要面临刑事诉讼。我国对塑料一次性餐 具抽查检测的项目,一般是针对产品中的有毒有害物质、迁移量、微生物菌群、重金属等指标进行抽查检验。
抽查样品数量
每批次产品抽取不少于3份小销售立包装,每份样品抽样数量不少于40只(个),其中2份作为检验样品,1份作为备用样品。每份样品质量应不少于100g且与食品接触面的小表面积应不小于10dm2(若小销售包装不是40只(个)的整数倍,需按采样数折算,保证检样不少于80只(个),备样不少于40只(个),避免损坏原包装)。
抽查项目及依据标准
1、感官要求检测方法依据标准:GB 4806.7-2016
2、总迁移量检测方法依据标准:GB31604.8-2016
3、消耗量检测方法依据标准:GB31604.2-2016
4、重金属(以Pb计)检测方法依据标准:GB31604.9-2016
5、脱色试验(限添加了着色剂的产品)检测方法依据标准:GB31604.7-2016
6、特定迁移量(以锑计)(限PET材质)检测方法依据标准:GB31604.41-2016
7、特定迁移总量(以己内酰胺计)(限PA材质)检测方法依据标准:GB31604.19-2016
8、氯乙烯特定迁移量(限PVC材质)检测方法依据标准:GB31604.31-2016
9、大肠菌群检测方法依据标准:GB14934-201 6附录B
10、致病菌(沙门氏菌)检测方法依据标准:GB 14934-2016附录C
11、霉菌计数检测方法依据标准:GB4789.15-2016
12、特定迁移总量(以对苯二甲酸计)(限PET材质)检测方法依据标准:GB31604.21-2016
13、特定迁移总量(以乙二醇计)(限PET材质)检测方法依据标准:GB31604.44-201
14、1,3-丁二烯特定迁移量(限有丁二烯单体的聚合物)检测方法依据标准:GB31604.12-2016
15、苯乙烯和乙苯残留量(限PS材质)检测方法依据标准:GB31604.16-2016
16、邻苯类增塑剂特定迁移量(限PVC材质)检测方法依据标准:GB31 604.30-2016
判定依据标准
GB 4806.6-2016食品安全国家标准食品接触用塑料树脂
GB 4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品
GB 9685-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准
GB 14934-2016食品安全国家标准消毒餐(饮)具
GB/T 18006.1-2009塑料--次性餐饮具通用技术要求
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